Filière Santé et Pharmaceutique

La santé connaît aujourd’hui une mutation profonde, du fait notamment de la montée en puissance du biomédicament (30% du marché pharmaceutique mondial), et si la France figure parmi les premiers pays européens en nombre d’entreprises développant des biomédicaments, les outils industriels de bioproduction font défaut. Ces capacités de production limitées poussent ainsi les entreprises à s’approvisionner de manière massive hors de France. 

La filière en chiffres

En France

En Ile-de-France et Seine-et-Marne 

Entreprises

Autres

Les enjeux nationaux de la filière 

La crise sanitaire et les récentes crises d’approvisionnement en médicament de base ont été révélateurs en ce sens, mettant en lumière la nécessité de retrouver une capacité de production en France en engageant une structuration de la filière santé et pharmaceutique et en capitalisant sur ses points forts : coopération entre acteurs institutionnels et privés, capacité à mobiliser des financements pour des projets de santé, utilisation de la donnée en recherche clinique et d’applications digitales à destination de la santé. 

Avec actuellement 8 biomédicaments fabriqués (contre 70 en Allemagne), la France a un retard important à combler avec un fort enjeu financier (certaines doses de biomédicaments valent 1 million d’euros à l’unité). Si près de 800 entreprises de biotechnologies sont actives en France, la filière est très morcelée et de véritables clusters doivent être constitués. Actuellement, 5 sont identifiables en France : génétique (Essonne), oncologie (Val-de-Marne), infectiologie (Lyon), immunologie (Marseille) et neurologie (Paris). C’est dans cette logique que l’association France Biolead a été créée en 2022 pour fédérer les acteurs publics et privés et structurer la filière. 

Faute d’une production nationale suffisante, la France est contrainte d’importer les médicaments, aussi bien d’usage courant comme le paracétamol ou l’amoxicilline que pour des traitements lourds (anticancéreux) ou des affections chroniques (insuline). La crise Covid-19 a aussi mis en lumière la nécessité de relocaliser la production de dispositifs tels que des respirateurs artificiels, des flacons ou des seringues. Les importations de médicaments ont augmenté en 2022 (+ 6 %) comme en 2021 (+ 14 %) ; 40 % des produits sont issus des productions d’Allemagne, des Etats-Unis, d’Irlande et de pays d’Asie comme la Chine ou la Corée du Sud. L’industrie de la santé française est vulnérable et se retrouve par conséquent fortement exposée aux chocs externes : tensions géopolitiques, défaillance de production de pays exportateurs, défaillance d’une entreprise à impact fort sur l’ensemble de la chaîne de valeurs, etc. Il y a donc là un fort enjeu de réduction de notre dépendance et de reconquête de notre souveraineté stratégique en matière de production pharmaceutique, notamment en Ile-de-France. La France dispose en effet de tous les atouts, notamment les savoir-faire et compétences mais il est nécessaire maintenant d’assurer la maîtrise de la chaîne d’approvisionnement et de diversifier les capacités de production sur l’ensemble du territoire national. 

Localisation de la production des nouveaux médicaments autorisés en Europe (2017-2022) 

Plusieurs enjeux pour la filière : 

• Sortir de la mono-production  

Si la France dispose d’une capacité de production importante (271 usines de production pharmaceutique dont 10 en Seine-et-Marne), cette dernière est essentiellement centrée sur la production secondaire (formulation et conditionnement) et non primaire (principes actifs). Ainsi, hormis Sanofi, Pierre Fabre ou Servier, qui produisent leurs principes actifs en interne, la grande majorité des acteurs en France sont largement dépendants des importations (principalement asiatiques) pour leurs approvisionnements.  

Outre le type de production, on observe également des difficultés structurelles liées à la taille des entreprises de production pharmaceutique : 50 % sont des PME et de nombreux producteurs sont positionnés sur la fabrication de génériques, très bon marché.  

• Développer le nombre de biomédiaments industrialisables  

Si la France figure parmi les premiers pays européens en nombre d’entreprises développant des biomédicaments, l’Hexagone manque d’outils industriels de bioproduction pour permettre à ces entreprises de produire sur le territoire national. Il existe quelques sites de bioproduction (anticorps, thérapie cellulaire et génique), mais la France compte toutefois très peu de façonniers, dits CDMOs (« Contract Development and Manufacturing Organization » – entre 400 et 600 personnes en France avec une présence marginale en Ile-de-France) effectuant de la production pour tiers. Il est par conséquent nécessaire d’augmenter les investissements pour assurer le développement de l’outil industriel et des technologies de rupture associées dans leur processus de fabrication comme sur le contrôle qualité. 

Intégrer : Carte sites bioproduction France-1.png 

Le segment de la bioproduction est investi par de nombreuses start-ups, mais ces dernières font face à 4 problématiques principales dans leur développement : 

• le manque de CDMO en Ile-de-France et en France : la majorité d’entre elles doivent travailler avec des entreprises européennes (Italie, Belgique, Suisse) ou nord-américaines ; 

• des relations complexes entre les CDMO et les start-ups : les CDMO vont favoriser des entreprises pharmaceutiques plus matures ; 

• les start-ups travaillent à la fois sur l’innovation du biomédicament et sur son processus de fabrication. Hors, les CDMO, qui contrôlent le processus, éprouvent encore des réticences à travailler en partenariat avec les équipes de start-ups. 

• les start-ups cherchent des CDMO en capacité de produire aussi bien les lots pré-cliniques que les lots commerciaux. Mais ces structures sont encore relativement rares (on peut citer Ypokesi, implantée au Genopole, qui est une CDMO capable de produire tous les lots). 

• Identifier très tôt dans le développement par les industriels des process de fabrication, le contrôle qualité et la réglementation 

Les grandes étapes d’un médicament 

L’écosystème francilien de la filière santé et pharmaceutique 

La santé fait partie des filières stratégiques identifiées par la Région Ile-de-France dans le cadre de son SRDEII (Impact 2028), qui compte notamment parmi ses objectifs celui de favoriser l’émergence ou l’implantation d’une CDMO (Contract Development Manufactured Organisation – sous-traitant pharmaceutique ayant pour cœur de métier la fabrication et le conditionnement de médicaments à échelle industrielle) en Ile-de-France. La région présente un écosystème important sur la filière :  

• Forte concentration d’institutions de recherche universitaires de renommée mondiale dans tous les domaines scientifiques (3 établissements de recherche parmi les 10 plus innovants au monde, 1ère en Europe pour le nombre d’essais cliniques en cours, 1ère en Europe pour le nombre d’entreprises opérant dans le secteur pharmaceutique) 

• Plus grand réseau hospitalier d’Europe (AP-HP) 

• 140 entreprises répertoriées en 2021, se répartissant pour moitié entre biothérapies et techproviders (fournisseurs de technologie) 

• Une soixantaine des entreprises de biothérapies relèvent des activités de R&D (1/2 en biotechnologies). 

L’écosystème francilien est très concentré dans la Métropole du Grand Paris (MGP) avec ¾ des entreprises. En dehors de la Métropole du Grand Paris, près du quart restant est situé en nord-Essonne au sein du Genopole d’Evry et sur le plateau de Saclay. En matière de formation, on trouve notamment le campus Biotech Digital, projet né fin 2020 pour accélérer la formation pour accompagner la transformation du secteur, qui est pilotée par un consortium industriel associant bioMérieux, Novasep, Sanofi et Servier et qui regroupe un écosystème national : écoles et organismes de formation en biotechnologies, grandes entreprises du numérique (Atos, IBM, Microsoft). Le projet s’appuie sur des relais territoriaux et un centre de design et d’expertise situé sur le site de Sanofi à Vitry. 

En Seine-et-Marne, la filière est insuffisamment développée mais présente un potentiel important sur le volet de l’industrie biopharmaceutique compte-tenu de ses ressources en matière de R&D et de ses disponibilités foncières importantes. La présence du pôle de compétitivité Genopole (1er biocluster de France) à Evry est un atout important pour le territoire, et le Département peut également s’appuyer sur des acteurs de la filière tel que le pôle de compétitivité Medicen, en lien avec le Comité Stratégique de Filière des Industries et Technologies de Santé. 

Partenariats en cours avec le Département 

Créé en 2005, Medicen Paris Region est le pôle de compétitivité santé de la Région Île-de-France. Son réseau unique fédère plus de 510 acteurs de l’innovation en santé parmi lesquels 430 startups et PME de la healthtech, les industriels de la santé, les principaux instituts de recherche nationaux et établissements de soins du territoire francilien.